Desenvolvimento da vacina vem sendo acompanhado junto ao Instituto.
A Anvisa aprovou, nesta sexta feira (11), o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) enviado pelo Instituto Butantã a respeito da vacina contra a dengue. Desse dossiê constam os resultados dos ensaios clínicos fase II, além do cumprimento das exigências técnicas que haviam sido feitas pela Agência para comprovar a segurança do produto. A documentação, enviada à Anvisa no último dia 8, possibilita o sinal verde para que o Instituto Butantã inicie os estudos fase III. Esta é a última etapa necessária para que o Instituto protocole o pedido de registro da vacina à Anvisa, que avaliará a qualidade, segurança e eficácia do produto.Saiba mais
