A Agência Nacional de Vigilância Sanitária atualizou o regulamento sanitário para serviços relacionados ao ciclo produtivo do sangue. A anvisa publicou, em 16 de junho, a RDC 34/2014, a norma atualiza os requisitos para os serviços de hemoterapia e harmoniza as regras ao regulamento proposto pelo Ministério da Saúde, que é responsável pela condução da política de sangue e hemoderivados do país.
A nova norma atualiza a RDC 57/2010. No processo de revisão, foram realizadas alterações relacionadas à redação da norma, no intuito de melhorar o entendimento conceitual. A Resolução atualizada, que foi submetida à Consulta Publica, reforça conceitos quanto à adoção das Boas Práticas no Ciclo do Sangue e acentua as Diretrizes da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Uma alteração significativa do novo regulamento foi a implantação do Teste de Ácido Nucléico (NAT) desenvolvido no Brasil para triagem de doadores nos serviços de hemoterapia. Este teste possibilita a detecção direta de RNA (ácido ribonucleico) ou DNA (ácido desoxirribonucleico) de agentes infecciosos, como o vírus da Imunodeficiência Humana tipo 1 (HIV-1), da Hepatite C (HCV), entre outros.
“No caso da triagem laboratorial para o HIV, os testes sorológicos atuais conseguem detectar antígenos e anticorpos num prazo de aproximadamente 14 dias. Já a pesquisa de material genético do vírus por tecnologia NAT consegue detectar a presença do patógeno por período de 11 dias aproximadamente|”, destaca o Gerente Geral de Sangue, Outros Tecidos, Células e Órgãos da Anvisa, João Paulo Baccara.
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Uma alteração significativa do novo regulamento foi a implantação do Teste de Ácido Nucléico (NAT) desenvolvido no Brasil para triagem de doadores nos serviços de hemoterapia. Este teste possibilita a detecção direta de RNA (ácido ribonucleico) ou DNA (ácido desoxirribonucleico) de agentes infecciosos, como o vírus da Imunodeficiência Humana tipo 1 (HIV-1), da Hepatite C (HCV), entre outros.
“No caso da triagem laboratorial para o HIV, os testes sorológicos atuais conseguem detectar antígenos e anticorpos num prazo de aproximadamente 14 dias. Já a pesquisa de material genético do vírus por tecnologia NAT consegue detectar a presença do patógeno por período de 11 dias aproximadamente|”, destaca o Gerente Geral de Sangue, Outros Tecidos, Células e Órgãos da Anvisa, João Paulo Baccara.
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